GMP无尘室（无尘车间、洁净室）指的是满足GMP标准的、用于药品相关行业的无尘室。GMP的意思是GOOD MANUFACTURING PRACTICE，因为药品涉及到人员的身体健康，因此生产过程更加严格，不仅仅是无尘室，还要符合GMP标准。
中国从80年代开始推行药品GMP，之后经过多次修订。后药品监督管理局成立，对GMP进行进一步的修订，2010年，新版的中国GMP标准出炉，并于2011年3月1日起施行，这就是《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
其中提到，无菌药品生产的无尘室（无尘车间），需要达到“静态”和“动态”两个标准，洁净区（包括无尘室和局部的洁净区）可以分为4个级别，也就是我们熟知的ABCD四个级别。这四个级别的无尘室需要均控制0.5微米、5.0微米这两个粒径的悬浮粒子。
其中A级、B级均近似对应ISO的5级，也就是美国联邦209E的百级，A级动态环境更严格一点，为高风险操作区，一般用单向流的操作台（罩）来维持环境状态，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。也就是超净工作台、层流罩这些局部洁净产品。
B级无尘室为A级所处的背景区域，近似对应静态百级、动态万级无尘室。
C级、D级为无菌药品生产中要求比较低的无尘室。其中C级近似对应静态万级无尘室，动态十万级无尘室。D级静态近似对应十万级无尘室。
此外，无菌药品的洁净区（无尘室）还应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（0如棉签擦拭法和接触碟法）等。洁净区微生物检测的动态标准如下：
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