GMP（Good Manufacturing Practice）是一套管理和质量控制准则，用于确保药品、医疗器械、食品和化妆品等产品的安全性和有效性。无尘室（洁净室）是GMP中一个重要的概念，用于控制空气中的颗粒和微生物，确保生产过程的洁净度。
新版GMP于2010年修订，2011年发布，规范中对无尘室的洁净等级标准进行了详细规定，采用了ABCD的等级划分，分别有静态、动态的不同规定，具体如下：
A级（Class A）：每立方米内，静态环境下，大于等于0.5微米的悬浮粒子容许3520个，大于等于5.0微米的悬浮粒子容许20个。动态环境下要求同静态。
A级的应用范围有，无菌药品生产中的高风险操作区，如灌装区、防放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值），应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
在生物制品中B级背景下的局部A级，用于无菌药品中非最终灭菌产品规定的各工序；灌装前不经除菌过滤的制品其配置、合并等。
B级（Class B）：每立方米内，静态环境下，与A级接近，大于等级0.5微米的悬浮粒子容许3520个，大于等于5.0微米的悬浮粒子为29个。动态环境下，大于等于0.5微米的悬浮粒子容许352000个，大于等于5.0微米的悬浮粒子容许2900个。
B级的应用范围有，无菌药品生产中，B级指的是无菌配置和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级（Class C）：C级的静态环境与B级的动态环境相同，每立方米内，大于等于0.5微米的悬浮粒子容许352000个，大于等于5.0微米的悬浮粒子容许2900个。动态环境下，大于等于0.5微米的悬浮粒子容许3520000个，大于等于5.0微米的悬浮粒子容许29000个。
C级的应用范围有，无菌药品生产中，指的是无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
在生物制品中，适用于体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装。
D级（Class D）：D级的静态环境与C级的动态环境相同，每立方米内，大于等于0.5微米的悬浮粒子容许3520000个，大于等于5.0微米的悬浮粒子容许29000个。动态环境不做要求。
D级的应用范围有，无菌药品生产中同C级，指的是无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
在生物制品中，用于原料血浆的合并、组分分离、分装前的巴氏消毒口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）；酶联免疫吸附试剂等体外免疫试剂的配液、分装、干燥、内包装。
以上是新版GMP中对无尘室洁净等级标准的基本要求，各个行业和可能会根据具体情况进行细化和调整。因此，在实际应用中，需要根据相关行业和地区的具体规定来确定洁净等级的要求。
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