有网友经常听说ABCD洁净等级的说法，还有网友认为洁净度只有四个、五个等级。实际上，在目前通行的洁净度标准中，国标ISO14644标准有1-9个等级，常用的有5-8级别。这个等级相当于美国联邦标准209E的百级、千级、万级、十万级，而209E标准虽然已经废除，但是在中国仍旧习惯沿用。此外，医药品的生产有专门的GMP相关规范，与此相关，洁净等级分为ABCD四个等级。那么，模块化洁净室（无尘车间）的A级洁净区什么样？和百级洁净室有什么区别？
首先，在世界卫生组织 (WHO) GMP (1992 年) 中，对灭菌药品生产操作区的环境空气洁净度作出了规定，分为 A、B、C、D 四级。空气洁净度等级的占用状态为静态，但由于某种原因引起等级降低时允许采用“自净”的方法恢复规定的等级。这其中规定的尘粒允许数与美国联邦209E的对应关系大体为100级（百级）——A级、B级，10000级（万级）——C级，100000级（十万级）——D级。
而中国的GMP规定与国际大体类似，模块化洁净室（无尘车间）A级洁净区洁净度为静态、动态环境下，大于等于0.5微米的尘粒容许值为3520个/m³，大于等于5微米的尘粒容许值为20个/m³。
其次，无菌制剂的生产操作，一般分为三类，一类是将药品密封在容器中进行灭菌；二类是滤过灭菌；三类是无法灭菌，需要使用无菌方法对起始原料生产制作。
模块化洁净室（无尘车间）的A级洁净区指的是高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶，或者和无菌制剂能够直接接触的敞口包装容器的区域，以及无菌装配或者连接操作的区域，再次情况下应当用单向流操作台（罩）来维持该区域的环境状态。气流流型一般为单向流，在工作区域需要使用均流膜等使其均匀送风。B级指的是无菌配置以及灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
所以模块化洁净室（无尘车间）A级洁净区指的是洁净工作台（超净工作台）、层流罩这种高洁净度的局部洁净化设备。且需要在B级的洁净区环境下使用。如各种生产操作的空气洁净度等级要求中，非肠道药物的灌装应该在C级环境中单向流净化工作台（A级）下进行。
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